湖北宜药集团董事长李杰透露，一是企业数量多，规模小。全国制药企业中，称得上大型企业的只有423家，仅占企业总量的11.7％，而这些所谓的大型企业与世界一流的医药企业也无法相提并论。 二是管理落后，大部分制药企业还没有通过GMP认证。尽管国家药品监督管理局正在加大这方面的工作力度，但到2001年底，只有1000多家制药企业（车间、剂型）通过了GMP认证，更多的企业或在“等死”或在“痛苦”的GMP改造中。 三是仿制药多，新药开发投入可怜。引以为自豪的化学原料药中，97％以上的都是仿制品，中国到目前为止，还没有一种新药在国外取得专利；世界一流制药公司每年研制新药的投入一般占销售额的8％－15％，有些跨国企业的新药开发费高达几亿美元，而我国医药企业的研究开发费用平均不到销售收入的1％。 难怪业内有人撰文写道：面对加入WTO，中国药品有多少可以等待、有多少可以重来？ 中草药：把你的眼泪擦干让世界充满爱 一排排现代化厂房，一座座标准化制药车间，一条条高科技滴丸生产线…… 天津天士力集团近年来以复方丹参滴丸和引领中药现代化而闻名海内外。元旦前夕，记者应邀来访，所见所闻果然名不虚传。 中草药如何应对WTO，WTO浪潮对中药的冲击有多大？天士力集团总裁闫希军的体会和感受尤为深刻。 他说，我国是中药的发源地，现存中药资源种类达12807种，仅320种常用植物药材的总蕴藏量就达850万吨。但是，我国在中西药的布局上，西药却强于中药。1998年我国中成药产值仅占西药总产值的19.8％。我国中草药在国际市场每年200亿美元的植物药交易额中，只占2．6％。 而加入WTO，对中药发展和走向国际既是一个前所未有的挑战，也是一个千载难逢的机遇。闫希军说，一是由于知识产权的保护，今后我国企业未经许可再访制一个专利西药，外方就要索取4亿-10亿美元的赔款，而要买断一个新药的生产许可证，至少要付500万-600万美元。国外一份研究报告指出：“中国加入WTO后，如果政府不干预市场，中国医药市场将在5年内被国际医药大集团所操纵。”这就逼得我们必须坚决走大力发展中药的道路；二是“洋中药”已经开始向我国及周边市场侵袭。我国入世后，国外大批“洋中药”将涌入国门，外商在华的投资力度将会加大，从而使国内的中药企业处于更加激烈的竞争之中。这就逼得我们必须走中药现代化之路；三是世纪交替之际，国际上已掀起了一场回归自然的“绿色革命”，自然疗法，植物用药，为中草药大步跨入世界主流消费市场创造了良好的氛围。我们必须抓住难得的机遇。 那么，中草药如何抓住入世所带来的难得机遇，最终融入世界医药主流市场呢？ 闫希军结合自己开发研制复方丹参滴丸并走向国际市场的经验，从4个方面给记者作了清晰的解释。 ——开发在国际上能立足的新品种。目前中药新品种开发领域应重点放在治疗肿瘤、糖尿病、心脑血管、免疫缺陷等疾病的药物上。复方丹参滴丸即是治疗心脑血管的中成药，1998年以来已完成了东南亚及南美等25个国家利地区的市场调研和发展规划工作，在28个国家进行了商标注册，并在因特网上注册了域名。复方丹参滴丸已进入俄罗斯、韩国、越南、阿联酋等16个国家和地区销售，申报欧共体的销售正在进行中，借我国入世东风，有望第一个以药品身份进入欧洲市场。 ——开发中药品种的新剂型。中药剂型创新，首先本着提高药品效能的原则，许多传统剂型在体内不易吸收，影响药效的发挥，改成滴丸剂、口服液、冲剂等，可以提高生物利用度，提高疗效；其次是便于服用、便于携带，要在滴丸、粉针、气雾等剂型方面开展创新研究。要善于利用国际上比较先进的超微粉碎技术、树脂吸附技术、膜分离和浓缩技术。喷雾和冷冻干燥技术、一步造粉和毛细管电泳技术、DNA分子遗传标记等技术，提高中药现代化的研发水平。天士为集团经过多年的探索，利用先进的萃取技术、分子分散技术、中药指纹图谱技术等进行工艺创新、剂型创新、标准创新，提高了中药有效成分和含量，保证了中药复方制剂的质量。<中医中药坊，转载请注明来源！-www.zyzyf.cn www.baicaozixun.com>>(责任编辑：中药资讯) |
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